Мировой рынок биотехнологических лекарств к 2020 году может составить $497 млрд. Что представляет собой крупнейшая в России биотехнологическая компания Biocad, в которую вложились Роман Абрамович и Виктор Харитонин?
Мировой рынок биотехнологических лекарств может составить $497 млрд уже к 2020 году. В США число инвестиций в биотехнологические компании в фармацевтике ежегодно измеряется сотнями, а их общая сумма - миллиардами долларов. Что представляет собой крупнейшая российская биотехнологическая компания? «Мне интересно решать сложные задачи, - говорит сооснователь и президент Biocad Дмитрий Морозов. - Интересно искать средства от тех заболеваний, которые невозможно вылечить на современном этапе развития науки, например в сфере онкологии. Чем сложнее заболевание, чем меньше шансов его вылечить - тем мне интереснее». С РБК Морозов беседует в Москва-Сити: здесь компания арендует небольшой офис для встреч с партнерами. Основной офис у Biocad - в Санкт-Петербурге. Туда Морозов переехал несколько лет назад строить компанию «своей мечты». Сейчас Biocad включает два завода и три исследовательских центра. В портфеле компании 17 лекарств-дженериков, пять биоаналогов и пять оригинальных препаратов, на разных стадиях разработки - еще 40. По данным «СПАРК-Интерфакс», в 2014 году выручка Biocad составила 8,4 млрд руб., чистая прибыль - 4,8 млрд руб. (данных за 2015 год пока нет). Морозову в основанной им компании теперь принадлежит только 30%. В мае 2014 года о приобретении 70% Biocad объявили Millhouse Capital Романа Абрамовича и один из крупнейших в России производителей лекарств «Фармстандарт». Millhouse Capital стала владельцем 50% компании, сумма этой сделки не раскрывалась. А «Фармстандарт» за 20% заплатил $100 млн (3,5 млрд руб. по курсу на дату платежа). Исходя из этой суммы, получается, вся Biocad могла быть оценена в $500 млн («Ведомости» со ссылкой на источник, близкий к одной из сторон сделки, сообщали, что Millhouse Capital покупала долю, исходя из меньшей оценки; представитель компании Джон Манн не стал комментировать РБК стоимость приобретения).
Bloomberg в 2013 году, сообщая, что контрольный пакет компании выставлен на продажу, со ссылкой на близкие к сделке источники, называл еще более высокую оценку Biocad: от $750 млн до $1 млрд. За последние десять лет на российском фармацевтическом рынке было несколько сделок со сравнимыми суммами, говорит управляющий партнер Novus Capital (консультирует сделки M&A) Александр Лобаков. Но ни одна из проданных за эти годы крупных компаний не специализируется на производстве биотехнологических препаратов. Лекарства от скуки «Фармацевтика будет бурно развиваться в ближайший век, потому я и решил в нее инвестировать», - говорит Морозов. В 2001 году он, на тот момент совладелец банка «Центрокредит», «заскучав» от работы в банке, которая не приносила ему удовлетворения, продал долю в бизнесе и вложил вместе с партнером около $8 млн в фармацевтический завод и собственный научно-исследовательский центр. Партнером по бизнесу стал Андрей Карклин, с которым они познакомились, когда Морозов скупал алюминиевые активы, вспоминает бизнесмен. ЗАО «Биокад», по данным ЕГРЮЛ, 25 июля 2001 года в равных долях учредили Дмитрий Морозов и Татьяна Дубровская. Дубровская, по словам Морозова, - гражданская жена Карклина. Связаться с Карклиным РБК не удалось. Оригиналы и копии Работа над инновационным лекарством начинается с базовых исследований: на этой стадии из 10 тыс. молекул выбирается одна, на основе которой может быть получено новое лекарство. Доклинические и клинические испытания проводятся последовательно на клеточном уровне, животных и людях. Регистрация готового лекарства занимает несколько лет. Первые годы после вывода на рынок инновационное лекарство (его также называют оригинальным) находится под патентной защитой, по окончании которой другие производители вправе выпускать дженерики и биоаналоги этого препарата. Дженерики производятся путем химического синтеза. Биоаналоги - это те же дженерики, но не химического, а биологического происхождения. В отличие от дженериков биоаналоги не являются точной копией оригинального препарата. Начали партнеры с производства на подмосковном заводе биологически активных добавок с содержанием бифидобактерий. Препараты для нормализации микрофлоры кишечника продавались под брендом «Бифидумбактерин». В 2004 году, по данным IMS Health, его продажи составили около 3 млн руб., затем пошли вниз. По словам Морозова, проект оказался неудачным и Biocad была вынуждена его закрыть. Постепенно наладили производство и лекарств, причем первым в 2005 году вывели на рынок оригинальный препарат - противовирусный «Генферон». В какой-то момент интерес Карклина к участию в проекте, по словам Морозова, остыл. В 2011-м долю, которую, как говорит Морозов, контролировал партнер, приобрел Газпромбанк (в отчетности банка с 2011 года этот актив не упоминается). Точный размер пакета и сумма сделки тогда не раскрывались, отказался назвать их Морозов и сейчас. В 2013 году стало известно, что контрольный пакет Biocad выставлен на продажу: по данным Bloomberg, покупкой интересовались американские гиганты Pfizer и Amgen. Морозов называет среди тогдашних претендентов еще и израильскую Teva Pharmaceutical Industries. Вопрос о покупателе, по словам Морозова, согласовывали и с ним как с одним из акционеров компании. «Я исходил из понимания того, с кем мне и моей команде будет комфортно работать, - объясняет он. - Мне хочется создавать компанию своей мечты с приятными мне людьми». Так 70% Biocad оказались у «Фармстандарта» и структур Романа Абрамовича (по данным «Ведомостей», часть своего пакета продал им и Морозов). Представители Pfizer и Teva от комментариев отказались, Amgen и Газпромбанк на запросы РБК не ответили. Для Абрамовича фармацевтика - не новая отрасль, а «Фармстандарт» - не чужая компания. Именно Millhouse Capital в 2003 году на базе пяти заводов создала холдинг «Фармстандарт», а в 2008 году продала его Виктору Харитонину и Егору Кулькову. Сейчас у Абрамовича фармацевтических активов в России нет, говорит представитель Millhouse Джон Манн. Доля в Biocad, по словам Манна, - перспективная инвестиция для компании, которая привыкла вкладывать «в технологии будущего». «Фармстандарт» считает эту покупку «финансовыми инвестициями, преследующими стратегические цели», сообщала компания в 2014 году. Получить более детальные объяснения о том, почему они оценили Biocad в пять годовых выручек, от покупателей не удалось: помощница Харитонина сказала РБК, что компания не будет общаться на тему Biocad, запросы в «Фармстандарт» остались без ответа. «Нужно смотреть на потенциальный рынок, какую долю в нем компания может теоретически занять в перспективе», - считает аналитик БКС Марат Ибрагимов. «Фармстандарт» и Millhouse заплатили именно за потенциал Biocad, уверен он.
Какой именно потенциал увидели в Biocad Роман Абрамович и Виктор Харитонин? Опрошенные РБК участники рынка и аналитики называют три основные версии. Первая - инвестиции в инновационные препараты, которые Biocad рассчитывает вывести на рынок в ближайшие несколько лет. Вторая - инвестиции в дженерики и биоаналоги, которые компания выводит на рынок уже сейчас. И наконец - превращение конкурента в борьбе за поставки по госконтрактам в партнера. Переехал за головами К 2010 году, когда Морозов перебрался в Санкт-Петербург, у Biocad уже был завод в Красногорском районе Подмосковья и R&D-центр (research & development) в Чеховском. В Северную столицу Biocad, по словам Морозова, пригласила тогдашний губернатор Валентина Матвиенко, предложив на выбор несколько участков для создания нового производства. Год спустя Biocad открыла в ОЭЗ Санкт-Петербурга (из 36 резидентов зоны 12 относятся к биомедицинскому кластеру) R&D-центр, вложив в него около 120 млн руб. В 2013 году запустила там же первую очередь завода (сумма инвестиций - 330 млн руб., в том числе заемные средства), который производит не только лекарства, но и сырье для них - субстанции. Еще через год компания открыла уже третий R&D-центр, инвестировав в него больше 200 млн руб.
«В Петербурге мы получили доступ к талантливой молодежи из самых разных университетов, - говорит Морозов. - Раньше этих людей было просто неоткуда взять. В Москве я потратил бы гораздо больше времени на создание машины по поиску талантов: столичная молодежь не хочет идти в лаборатории». Сейчас три R&D-центра Biocad включают 17 лабораторий, в них работают около 350 человек. Средний возраст работников Biocad, по словам Морозова, - 28 лет. Один из R&D-центров в Петербурге занимается исследованием малых химических молекул, два других - в Петербурге и Москве - биологических молекул. Biocad, по словам Морозова, занимается полным циклом разработки лекарств. Из всех затрат Biocad на продукт вложения в разработку занимают больше 70%. В 2015 году Biocad потратила на R&D 1,2 млрд руб. «Мы пять-шесть лет несем затраты, проводим клинические исследования, содержим штат сотрудников, - перечисляет Морозов. - Естественно, все эти издержки ложатся в стоимость конечных препаратов». В мировой практике затраты на разработку инновационного препарата составляют до 90% от его цены в аптеке, говорит гендиректор «РМИ Партнерс» (управляет проектами «РоснаноМедИнвест» и «НоваМедика») Владимир Гурдус. В портфеле разработок у Biocad сейчас больше 30 оригинальных препаратов, правда, до клинических испытаний пока дошли только четыре из них. Один из препаратов выйдет на рынок в этом году, а с 2018 года компания планирует выпускать на рынок по два-три оригинальных лекарства ежегодно, обещает Морозов. Он рассчитывает, что из препаратов, сейчас находящихся в разработке, патенты получат больше половины. Конкуренция в классе Суммы инвестиций в разработку, которые называет Морозов, отличаются от вложений мировых фармацевтических гигантов даже не в разы, а на порядки. Например, Janssen, фармацевтическая «дочка» Johnson & Johnson, в 2014 году инвестировала в R&D $6,2 млрд. Средняя стоимость разработки инновационного препарата - €1,25 млрд, а срок его вывода на рынок - 14 лет, рассказывал в интервью РБК сопредседатель правления Janssen Хоакин Дуато. Biocad в 2013 году вывела на рынок свой оригинальный препарат «Альгерон» для лечения гепатита С. Разработка заняла пять лет и стоила около $5 млн. По тем временам это была передовая разработка, но сейчас разработки такого уровня для нас «детский сад», признает Морозов: «Мы взяли известную молекулу, сделали ее чуть-чуть по-другому и получили оригинальный препарат». Такие разработки, объясняет он, называются next-in-class: это новые препараты в своем классе, с улучшенными свойствами уже существующих. Такие лекарства тоже относятся к инновационным и защищаются патентами. «Полностью инновационные препараты в категории first-in-class - это принципиально новые препараты, которых на рынке еще не было, - объясняет разницу вице-президент по развитию бизнеса компании «Роста» Милош Петрович, ранее возглавлявший российское подразделение швейцарской Roche. - Next-in-class - это новые молекулы, но механизм их действия уже понятен». Создать лекарство next-in-class и стоит намного дешевле, и времени занимает меньше: это десятки миллионов и три-пять лет, говорит Петрович.
Инновации в России и крутятся вокруг разработок новых форм использования уже существующих молекул, констатирует Гурдус. «Чтобы вложить в R&D миллиарды долларов, нужно эти деньги заработать либо привлечь инвесторов. Но их на рынке пока нет», - разводит руками он. Кроме Biocad Гурдус перечисляет еще несколько российских компаний, разработки которых «на российском рынке вполне конкурентоспособны»: «Генериум» (проект Виктора Харитонина), «Р-Фарм» и возглавляемую им «НоваМедику». Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов добавляет к списку «Полисан». «30 инновационных препаратов в разработке (эту цифру называет Морозов. - РБК) - это очень много, пожалуй, сейчас это лучший результат на рынке», - считает председатель правления некоммерческого партнерства «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России» Захар Голант. У «Р-Фарм» в разработке сейчас 14 инновационных молекул, две из которых - first-in-class, говорит владелец компании Алексей Репик. У «Генериума», по словам гендиректора компании Дмитрия Кудлая, в разработке девять оригинальных молекул, один оригинальный препарат проходит клинические исследования. У «НоваМедики» в разработке 15 проектов, на рынок выйдут 10–15, рассчитывает Гурдус. У «Полисана» в разработке семь оригинальных препаратов, сказал представитель компании. А среди производителей биотехнологической продукции полного цикла с Biocad можно сравнить только «Генериум», говорит Андрей Васильев, бывший глава департамента инновационного развития и научного проектирования Минздрава РФ. «Сравнительно много компаний, у которых есть производство полного цикла биотехнологической продукции, - отмечает Николай Беспалов. - Но препараты, которые они выпускают, значительно проще, чем у Biocad». Продажи «Альгерона» в 2015 году, по данным IMS Health Russia, составили 257,3 млн руб. в оптовых ценах - это примерно 2,9% от общих продаж компании. Препараты next-in-class Biocad будет выводить на рынок и дальше, уверен Морозов. Есть среди разработок компании и несколько препаратов категории first-in-class, продолжает бизнесмен, но говорить о них подробнее отказывается. Больше дженериков Пока инновационные препараты в основном только разрабатываются, основную выручку Biocad приносят дженерики и биоаналоги: по данным IMS Health Russia, из 8,9 млрд руб. выручки в 2015 году на оригинальные «Альгерон» и препараты линейки «Генферон» пришлось только 12,5% продаж - 1,1 млрд руб. (здесь и далее данные о продажах - IMS Health Russia). «Дженерики в нашем портфеле преобладают, потому что их быстрее разрабатывать, - объясняет Морозов. - В дальнейшем мы сфокусируемся на разработке оригинальных препаратов, но время от времени будем выпускать и дженерики [с коротким циклом разработки]». От биоаналогов компания планирует отказаться.
Сейчас в портфеле разработок у Biocad два биоаналога и десять дженериков. В этом году Biocad рассчитывает увеличить выручку на 40% за счет вывода на рынок еще двух противоопухолевых биоаналогов - бевацизумаба и трастузумаба, которые вышли из-под патентной защиты в 2015 году. У Biocad, считает гендиректор IMS Health Russia Николай Демидов, «очень хорошее планирование по выводу аналогов тех препаратов, которые выходят из-под патентов». Права на бевацизумаб (оригинальный препарат «Авастин») и трастузумаб («Герцептин»), так же как и на ритуксимаб («Мабтера»), принадлежали Roche. В 2015 году от продажи трех этих препаратов, по данным IMS Health Russia, Roche выручила 12,6 млрд руб., в 2014 году - 17,3 млрд руб. В ближайшие несколько лет Biocad планирует выводить препараты против самых «дорогих» болезней, в том числе онкологических и аутоиммунных, говорит Морозов. Будут среди них и дженерики лекарств, выходящих из-под патентной защиты. Несмотря на то что пока основной портфель Biocad составляют дженерики и биоаналоги, примерно 70% выручки приходится на лекарства, сделанные из собственных субстанций (активное вещество препарата). Этим могут похвастаться далеко не все российские компании: из 350 производителей лекарств в России в прошлом году производством собственных субстанций занимались, по данным Беспалова, только 45 (меньше 13%). Убрать конкурента 90% продаж Biocad в 2015 году принесли поставки по госзакупкам, свидетельствуют данные IMS Health Russia. Причем большую часть выручки - 67%, или около 6 млрд руб. - обеспечила программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО; поставки лекарств для льготников; IMS учитывает поставки по программе «7 нозологий» как ДЛО). Всего продажи лекарств компании, по данным IMS Health Russia, составили в 2015 году 8,9 млрд руб.
Biocad успешно встроилась в государственную политику импортозамещения в фармацевтике. В принятой в 2009 году «Стратегии национальной безопасности РФ» создание инновационных кластеров и научно-исследовательские разработки в фармацевтической отрасли были признаны приоритетной задачей. Госпрограмма «Фарма-2020» с бюджетом 99,4 млрд руб. предусматривает увеличение рыночной доли отечественных лекарств и рост числа компаний, занимающихся технологическими инновациями в фармацевтике и медицине. Наконец, в декабре 2015 года премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление об ограничении госзакупок импортных лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По этому постановлению после 31 декабря 2016 года импортный препарат не может участвовать в госзакупках, если есть предложение хотя бы от двух отечественных поставщиков. Морозов настаивает, что ориентирует бизнес «не на госзакупки, а на решение определенных проблем». Еще в 2013 году основным генератором выручки Biocad были противовирусные препараты «Генферон» и «Генферон лайт»: по данным IMS Health Russia, от их продаж компания выручила 858,3 млн руб. (36%). Больше 95% этих лекарств продавались на коммерческом рынке.
Но в 2014 году истек срок патентной защиты противоопухолевого препарата ритуксимаб, который под брендом «Мабтера» продает швейцарская Roche. В России препарат упаковывался на заводе «Фармстандарта» в Уфе, «Фармстандарт» же был и остается дистрибьютором препарата. Ритуксимаб государство закупает по программе «7 нозологий» (включает препараты для лечения самых дорогостоящих заболеваний): в 2013 году Roche как единственный производитель поставила этого лекарства на 8,4 млрд руб. Уже в 2014 году Biocad вывела на рынок свой дженерик ритуксимаба под брендом «Ацеллбия». В первый год Biocad поставила государству препарата на сумму 268,8 тыс. руб., остальное поставила Roche, общая сумма поставок составила 9,1 млрд руб. А в 2015 году, по данным IMS Health Russia, продажи «Ацеллбии» по госзакупкам составили уже 5,4 млрд руб., «Мабтеры» - 3,5 млрд руб. (общая сумма поставок - 8,9 млрд руб.). В разработке дженерика ритуксимаба Biocad помогло государство: для этого Минпромторг предоставил компании субсидию примерно на 285 млн руб., рассказывал «Ведомостям» замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб. Эффект от этих вложений уже в конце 2014 года он оценивал в 6 млрд руб. Помощь от государства Biocad - «активный участник государственных программ, направленных на развитие российской фармацевтической промышленности», говорит представитель Минпромторга. Компания, по его словам, выполнила и выполняет больше десятка государственных контрактов по организации производства и проведению клинических исследований инновационных и импортозамещающих лекарств на общую сумму порядка 1 млрд руб. После вывода «Ацеллбии» выручка Biocad взлетела на 180%, до 8,4 млрд руб. в 2014 году (компания учитывает выручку от поставок препарата в 2015 году в отчетности за 2014 год). Интересы Biocad и акционеров «Фармстандарта» могут пересекаться не только по ритуксимабу. В 2015 году, по данным RNC Pharma, 70% из 1,5 млрд руб. госзакупок интерферона бета-1б обеспечил «Генериум», около 25% - Biocad. «Генериум», по данным «СПАРК-Интерфакс», принадлежит ЗАО «Лекко». Эта компания - в 100-процентной собственности «Фармстандарта», указано в отчетности компании. Один из лоббистов фармацевтического рынка, попросивший не называть его имени, считает, что «Фармстандарт» мог вложиться в конкурента, чтобы цены на торгах после вывода дженериков не снижались слишком сильно. Морозов все вопросы о возможности согласованных действий называет «полным абсурдом». «У «Фармстандарта» есть свои акционеры, у Biocad - свои, - говорит он. - Любая компания стремится к максимизации своей прибыли. А по вашей логике выходит, что я должен сказать «Фармстандарту»: «Ты давай дома сиди, а я буду зарабатывать». Ну и как на это посмотрят акционеры «Фармстандарта»?» Гендиректор «Генериума» Дмитрий Кудлай тоже настаивает, что «говорить о каких-то договоренностях между компаниями невозможно». Не видит проблемы и ФАС. «Фармстандарт» владеет всего 20% в Biocad, и это не создает угрозы нарушения антимонопольного законодательства», - сказал РБК начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. В 2015 году государственный сегмент рынка был, по данным IMS Health Russia, примерно вдвое меньше коммерческого: 308,3 млрд руб. против 631,7 млрд руб. (по данным DSM Group, 322,9 против 740,6 млрд руб. соответственно). Biocad будет владеть своим сегментом рынка госзакупок до тех пор, пока «государство будет закупать дженерики и выстраивать административные барьеры для иностранцев», считает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Это сектор с ограниченным числом пациентов и ограниченным финансированием, а стратегия государства может измениться, предупреждает он. Директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента департамента здравоохранения города Москвы Давид Мелик-Гусейнов, напротив, уверен, что госзакупки - «понятный, надежный сегмент», стабильный спрос в котором будет всегда. «Дима неугомонный» Морозов увлечен идеей поставлять лекарства за границу. В 2015 году экспорт принес компании только 4% выручки. «Мы поставляем лекарства во Вьетнам, Шри-Ланку, страны СНГ, - перечисляет Морозов. - Пока это небольшие объемы, но наши препараты сейчас проходят регистрацию в 47 странах. Как только процесс регистрации завершится, продажи препаратов за рубежом существенно вырастут». Сможет ли Морозов и дальше конкурировать с международными фармацевтическими гигантами? «Дима неугомонный и, несомненно, будет подтягивать всю компанию к нормальному западному уровню, - считает хороший знакомый Морозова, попросивший об анонимности. - Но не думаю, что при нашей жизни они сравняются с кем-то из Big Pharma: они передовые для России, но до западных компаний-лидеров им пока как до неба. Мы слишком сильно отстали, и нужны слишком большие инвестиции».
Российский фармрынок в недалеком будущем ждут большие потрясения, и готовиться к ним, принимать меры нужно уже сегодня, считает генеральный директор компании BIOCAD . В интервью , состоявшемся в рамках конференции «Биотехмед», он рассказал о проблемах российского фармрынка и поделился своим видением его перспектив.
Лента.ру: В своем выступлении на конференции вы заявили, что потенциал рынка дженериков будет исчерпан в ближайшие два-три года. Поясните, пожалуйста, что вы имели в виду.
В России успешно реализована программа «Фарма-2020». Значительная ее часть была направлена на то, чтобы научиться создавать дженерики - приобрести опыт, знания, технологии, построить производственные мощности. И эта программа выполнена. Происходит очень активное замещение препаратов, создается все больше производственных мощностей, ориентированных на выпуск дженериков. На рынке все больше игроков, что хорошо, но им ничего не остается, кроме как конкурировать в ценах. Цены начнут падать естественным образом, и выжить на этом рынке будет очень непросто. Это удастся только самым эффективным, тем, кто следит за затратами, и не только. Но у компаний уже не будет той маржи, которая позволит им создавать инновационные препараты, развивать новые технологии, формировать зарубежную сеть.
Мы не раз приводили в пример Турцию, где местные производители какое-то время развивались на внутреннем рынке, отбирая долю у бигфармы, и были успешны. Однако они не сумели перейти от модели импортозамещения и воспроизводства дженериков к созданию новых препаратов и выходу за рубеж. Они остались на своем маленьком замкнутом рынке. Правительство ввело жесткий контроль над ценами, обязало компании продавать дешево. Но производители субстанций, видя эту ситуацию, подняли цены, и внутренние участники рынка оказались в заложниках у ситуации - у них упали рентабельность и маржа. Сейчас они работают на грани, и любая ошибка приведет к банкротству. Правительство принимает стимулирующие меры, но время потеряно, капитала нет.
На международном рынке дженериков конкуренция, наверное, велика?
Да, конечно, там конкуренция большая, но даже на рынке дженериков за счет эффекта масштаба можно сохранить приличную доходность. Сейчас в России наблюдается стагнация этого рынка, и большинство препаратов продается дешевле, чем в остальном мире - в Европе, Китае. об этом говорила неоднократно.
А эти нововведения в методике расчета устанавливаемых производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в список ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации вообще ставят крест на всей фармацевтической промышленности, потому что там прописаны заведомо дискриминационные меры для игроков. Компании, которые выводят биоаналоги (максимально приближенные по технологии производства и свойствам биотехнологические продукты), - а мы активно производим биоаналоги - вынуждены регистрировать цены на 60 процентов ниже оригинатора и дороже не могут продавать. Если же оригинатор решит снизить цену, он может продавать по достаточно хорошей цене, а мы нет. В чем тогда экономический смысл?
Если вы разработали инновационный препарат, то вы не можете зарегистрировать цену больше, чем с 30-процентной рентабельностью, говорится в этой методике. Так нас заставляют выводить исследовательские центры из России. То есть мы должны взять ученых, вывезти в Финляндию, и там создавать препарат, чтобы у нас не было ограничения в рентабельности? Это нонсенс!
Компания обязана все просчитывать, и мы оценили, как мы будем жить, если эту методику примут: порядка трех миллиардов рублей убытков от закрытых проектов, 250 молодых сотрудников, не уехавших за границу, оставшихся в наших инновационных центрах, чтобы развивать науку здесь, окажутся на улице, и все инновационные направления придется закрыть. Это катастрофа.
Как продвигаются ваши наукоемкие проекты, в том числе по созданию препаратов для лечения онкологических заболеваний?
Я считаю, что за онкоиммунологией большое будущее, мы видим потенциально прорыв в лечении плохо излечимых заболеваний. Наконец-то в мире появились знания, которые помогут нам выйти в конкретику. Я говорю о моделировании процессов, связанных с тем, как онкологическая клетка прячется в организме, и попытках воздействовать на эти процессы - это очень интересно и перспективно. Первые препараты уже вышли на рынок, и они есть у наших американских коллег. У нас отставание, по моим оценкам, не более трех лет - мы выведем похожий препарат. По другим таргетам мы будем выводить препараты на рынок одновременно, и это внушает оптимизм в борьбе с неизлечимыми заболеваниями.
Сейчас мы ведем клинические исследования по меланоме - это очень агрессивно развивающаяся опухоль. Пациенту дали всего пять месяцев жизни, но он живет уже больше года, и это всех нас сильно вдохновляет. Когда ты создаешь препарат, благодаря которому человек живет, - это очень мотивирует!
Как идет работа по реализации инвестиционного проекта в Санкт-Петербурге, соглашение о котором было подписано в рамках ПМЭФ?
Продвигается неплохо. Мы заканчиваем процесс оформления земли, город признал нас стратегическим инвестором, выделил территорию. Как только мы завершим процедуры, связанные с землеотведением, приступим к следующему этапу - концептуальному проектированию. То есть проект реализуется в рамках намеченных сроков.
А в какие сроки планируется его запуск?
Это зависит от многого. Во-первых, проектирование. У нас сложный объект, и необходима очень тщательная проработка этих вопросов. Во-вторых, нужно получить всю разрешительную документацию и так далее. Думаю, потребуется примерно два года на то, чтобы все подготовить и выйти на площадку. Далее строительство - два года, запуск - 8 месяцев. В фармацевтике вообще сроки большие, поэтому надо понимать, что это произойдет не завтра.
Вы говорили, что без экспортного направления, без выхода на зарубежные рынки фармотрасль в России не сможет развиваться.
Я убежден, что в силу объективных рыночных причин дженериковый рынок в России будет сжиматься, и тех игроков, кто не готовит свои компании к выходу за рубеж - неважно, с дженериками или инновационными препаратами, ждут серьезные трудности.
Необходим также анализ рынка, и тут я большие надежды возлагаю на информационную систему, разрабатываемую сейчас . Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) создается в России с 2011 года. Она будет полезна для исследования рынка, получения объективных данных.
Я также надеюсь, что различные обвинения в адрес фармотрасли тоже уйдут в прошлое. Есть действительно обоснованные претензии, но есть и совершенно необоснованные обвинения в сговорах и так далее. Мы всегда результативно взаимодействовали с ФАС, это очень эффективный орган, у нас было немало сложных моментов, однако мы всегда находили поддержку со стороны ФАС. И свою задачу мы выполняем - если посмотреть список жизненно необходимых и важнейших препаратов, то 80 процентов уже замещено отечественной продукцией. То есть нет былой зависимости от иностранных фармконцернов. Касательно вывода наших биоаналогов - нам удалось сэкономить государству более 13 миллиардов рублей.
Сложно ли российскому продукту выйти на иностранный фармрынок? Насколько сильна конкуренция?
Это не вопрос конкуренции. Если мы говорим о странах Западной Европы или США, то там ситуация простая - если у тебя нет 120 миллионов долларов на исследования, не приходи. То есть, чтобы вывести на европейский рынок продукт хорошего качества, который уже даже продается в других странах, надо потратить еще сотни миллионов долларов на дополнительные исследования: клинические с пациентами из европейских стран, учет требований регулятора к локализации препаратов за рубежом и т.п. Даже если мы соответствуем всем формальным условиям рынка другой страны, правила игры диктуют оригинаторы, и именно они требуют от производителей биоаналогов дополнительных исследований. Они рекомендуют регулятору необходимое количество пациентов для участия в таком исследовании. Затем они говорят: препарат (вместе с которым нужно проводить исследования) мы не продадим. Как проводить исследования? Где компании взять средства на это, на создание сети, продвижение?
В какие страны вы экспортируете продукцию?
Мы сейчас экспортируем продукцию в страны с меньшим барьерным входом - в Шри-Ланку, во Вьетнам, в страны Латинской Америки.
Каким вы видите фармрынок в среднесрочной перспективе?
Будет сильная ценовая эрозия на рынке дженериков, какое-то количество компаний уйдет с тех рынков, на которых они традиционно присутствуют. Также, наверное, стоит ожидать скандалов в связи с невыполнением фармкомпаниями своих обязательств - прежде всего в связи с экономическими причинами.
Что делать? Перестраивать модель бизнеса, делая упор на инновационные продукты, и обязательно искать деньги на других рынках тоже, потому что одного только внутреннего рынка для развития недостаточно. Чтобы компания была жизнеспособной, надо диверсифицировать бизнес с точки зрения рынков сбыта. Это просто необходимо.
Победу над раком своей задачей. Вы именно так думали об этом, когда создавали компанию?
Нет, совершенно об этом не думал. Когда мы с другом создавали компанию, казалось, что это будет небольшой фармацевтический бизнес и мы будем заниматься какими-то самыми простыми вещами. Уже потом стало очевидно, что маленьких фармацевтических компаний не бывает, это просто невозможно. И вырасти у нас получилось только потому, что в свое время сделали ставку на науку. Когда мы приступили к разработке лекарств, которые применяются в онкологии, я только-только начал формулировать ответ на вопрос, зачем я всем этим занимаюсь и ради чего живу.
С У вас были личные причины идти войной против рака?
Можно и так сказать. Восемь лет назад мы разработали наш первый генно-инженерный препарат филграстим, который помогал бороться с осложнениями, вызванными химиотерапией. Мне тогда все говорили, что я совсем ку-ку: онкология — самая сложная, самая коррумпированная область, зайти вообще невозможно. Но я во все эти разговоры не сильно верил и думал: нет, все равно у нас получится. В итоге вышло так, как мне и говорили, но путь был интересный.
Когда мы вывели филграстим на рынок, оказалось, что он никому не нужен, медицинские учреждения закупают импортный препарат, который стоит сильно дороже. Где логика? Мы предлагали то же самое дешевле, а нам говорили: «Нет, идите отсюда». Я пытался разобраться в ситуации, встретился с руководителем одного крупного онкологического центра (в прессе довольно часто появляются его странные, на мой взгляд, заявления), говорю, возьмите препарат с большой скидкой, а он в ответ: «Спасибо, нам не надо».
Тогда я решил поговорить с рядовыми врачами этого центра и, когда пришел в это учреждение, испытал сильнейшее потрясение. Восемь лет назад это был совок в худшем своем проявлении — не знаю, изменилось ли что-то сегодня. Врачи общались со мной неохотно, а когда я спросил, какие препараты нужны, то услышал от одного доктора вот такой ответ: «Вы знаете, молодой человек, нам еще столько всего нужно, что ваш препарат — это так…» И он начал называть самые элементарные лекарства, которых у них в больнице нет. Я удивился, спрашиваю: «А как же вы людей лечите? Есть же схемы, их соблюдать нужно». А он глаза отводит и говорит: «Что купят, тем и лечим».
Не как положено, а тем, что купят, понимаете? То есть кто-то решает, что можно взять откат и нарушить схему лечения. Я уходил оттуда и думал: «Ну ни фига себе! Что за жизнь?» А потом убедил своего друга и партнера в том, что нам нужно сосредоточиться на лекарствах, которые применяют в онкологии, и сделать все возможное для того, чтобы у всех пациентов был доступ хотя бы к препаратам первой линии (лекарствам, с которых начинается терапия. — Прим. ред. ).
Сегодня мы продаем больше лекарств для лечения рака, чем другие компании. А я с тех пор непримиримый противник коррупции при закупках лекарств и тех иностранных компаний, которые принимают участие в коррупционных сделках. BIOCAD много судится, мы всегда стараемся хватать за руку нерадивых чиновников от здравоохранения и сами откаты не платим. Считаем, что лучше при закупках дать хорошую скидку государству, которое за счет экономии сможет обеспечить лекарствами большее число людей.
С BIOCAD производит моноклональные антитела — препараты, которые заставляют организм сопротивляться раковым клеткам и борются с новообразованиями куда более гуманно, чем химиотерапия. Расскажите подробнее о том, как это работает. Технология для России инновационная, почему вы решили ее развивать?
Моноклональные антитела связаны с большим прогрессом в лечении онкологических заболеваний. Это белки — аналоги защитных антител, которые вырабатывает наш организм, но только сконструированные при помощи методов генной инженерии таким образом, чтобы связываться со строго определенной молекулой-мишенью злокачественной клетки. При применении таких препаратов возникают побочные эффекты, но в целом эти лекарства переносятся куда лучше, чем многие средства для химиотерапии. Наша компания уже освоила производство дженериков — химических препаратов, вышедших из-под патента, — и простых белков; нужно было двигаться дальше. Мы в принципе постоянно находимся в поиске, а тогда ездили по конференциям и понимали, что с помощью моноклональных антител в будущем можно будет лечить сложные заболевания. Это была непростая задача: в России с этими препаратами еще никто не работал, только время от времени наши ученые делали заявления, что собираются как-то к этому вопросу подступиться. Нам всему пришлось учиться в США. И в России у нас сначала была только лаборатория. В 2013 году построили завод в Петербурге, первыми в России и Восточной Европе освоили выпуск препаратов на основе моноклональных антител. В этот проект мы инвестировали два миллиарда рублей, а на создание биоаналогов получили государственную субсидию в размере 285 миллионов рублей. Нам потребовалось четыре года, чтобы создать технологическую платформу, отработать производство, и теперь мы имеем полный цикл производства моноклональных антител, чем могут похвастаться единицы.
С Сегодня компания вывела на рынок 39 препаратов, большую часть из них занимают биоаналоги и дженерики. Что это за лекарства, какие задачи они призваны решать?
У нас в компании есть присказка, мы ее особенно часто вспоминаем, когда с онкологами общаемся. Звучит она так: «Колбасы на всех не хватит». Есть государственное финансирование здравоохранения, и это не бездонный карман, нужно думать о том, как наиболее рационально распределять деньги. Бюджет и в США, и в Великобритании ограничен, в отличие от аппетитов международных фармацевтических компаний, поэтому так важно оценивать эффективность той или иной терапии, в том числе с экономической точки зрения. В Англии этим занимается Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence, NICE. — Прим. ред. ). Повторюсь, важно, чтобы у людей был доступ к базовой терапии, препаратам первой линии, многие из которых представлены дженериками, они недорогие. Если говорить о биологических препаратах, есть доступные по цене биоаналоги, а значит, можно сэкономить, расходовать средства эффективнее. Так поступают во всех развитых странах, там доля рынка дженериков составляет основной объем закупаемых препаратов. У нас же деньги нередко тратят бездумно на какую-нибудь дорогую терапию для единичных больных.
С Какие лекарства приносят вашей компании больше всего прибыли?
Основной объем прибыли приносят биоаналоги и оригинальные молекулы, полученные биотехнологическим путем, дженерики — где-то 30 процентов. От экспорта мы пока имеем лишь 10 процентов прибыли, потому что у нас заключены долгосрочные договора, в основном на 5 лет. Интересно, что, как только мы стали поставлять лекарства в другие страны, у нас начались международные суды. Транснациональные корпорации считают своей задачей запереть своего потенциального конкурента внутри страны.
С В Шри-Ланке вам противостоит «Рош». Швейцарская компания пыталась добиться запрета на продажу ваших биоаналогов трастузумаба и бевацизумаба для лечения рака молочной железы и кишечника, но проиграла в суде. Представители «Рош» заявляли , что невозможно оценить, насколько препараты соответствуют международным требованиям и могут ли считаться биоподобными. Как доказывается биоподобность лекарств? Проводите ли вы подобные исследования? Сколько они стоят?
При регистрации дженериков оценивается степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата. С биоаналогами все куда сложнее, здесь требуются доказательства терапевтической эквивалентности, которые получают путем сравнительных исследований с участием людей. Стоимость таких исследований составляет сотни миллионов рублей. И все биоаналоги компании BIOCAD зарегистрированы по итогам таких сравнительных исследований, их результаты опубликованы .
С Согласны ли вы с утверждением , что инновации в России крутятся вокруг разработок новых форм уже существующих молекул?
Категорически не согласен, это мнение неудачников. Когда люди говорят целиком о России, они говорят о себе, их пессимизм служит оправданием собственному безделью. BIOCAD или, например, компания «Генериум» создают новые современные молекулы, и в этом нет ничего сложного, это просто технология, которой нужно научиться. Два наших масштабных проекта MabNext и ChemNext — это исследования совершенно новых, разработанных с нуля молекул.
С Какие лекарства вы планируете выпускать через пять лет?
В основном оригинальные препараты. К тому времени выйдут новые средства для лечения рака, аутоиммунных заболеваний. Но и дженерики мы, конечно, делать не прекратим, те из них, которые в то время еще будут широко использоваться.
С BIOCAD сотрудничает с Фондом профилактики рака. Какие проекты вы поддерживаете?
В России острая нехватка квалифицированных онкологов, поэтому мы выступаем партнером образовательного проекта — «Программы подготовки молодых онкологов». Выплачиваем стипендии, чтобы врачи могли спокойно учиться. Есть еще один проект фонда, который нам очень симпатичен, — система оценки риска рака SCREEN , разработанная совместно с НИИ онкологии имени Н. Н. Петрова. У нас в стране, где на одного врача приходится порядка 500 пациентов и ежегодно от разных видов рака умирает около полумиллиона человек, крайне важно распространять информацию об обследованиях, необходимых для выявления самых распространенных онкологических заболеваний.
Начало профессиональной деятельности будущего президента лучшей бизнес-школы страны было в некотором смысле запрограммировано. По стопам всех членов своей семьи, работавших на уфимском авиационном заводе, Андрей Шаронов закончил математический класс и поступил в авиационный институт.
В 19 лет благодаря работе в комсомоле и стройотрядах пришли первые навыки общественного деятеля: необходимость договариваться, убеждать и доносить свою позицию быстро развивает пресловутый ныне эмоциональный интеллект.
Отдав ВЛКСМ несколько лет, Шаронов продолжил карьерное развитие по линии «молодежных дел» дальше, дойдя до должности первого лица соответствующего Госкомитета РФ. Разрабатывал новый концептуальный подход к формированию государственной молодежной политики в условиях переходного общества 90-х.
Сейчас его вероятно назвали бы «омбундсменом», но очевидно, что еще задолго до СКОЛКОВО Андрея Владимировича интересовали карьеры и судьбы молодых специалистов.
Затем последовали 11 лет в Министерстве экономразвития при 4 министрах – от команды Евгения Ясина до большой удачи и работы с Германом Грефом. Именно он задал будущему руководителю бизнес-образования высокие планки профессиональных стандартов, соответствующий уровень амбиций и масштаба мышления.
Дойдя до статуса «без 5 минут министра», Шаронов в 43 года неожиданно уходит в реальный сектор экономики – в «Тройку Диалог» на должность управляющего директора. Резкая смена стороны баррикад стала настоящим холодным душем – многое началось почти заново. Сменив государственную службу на работу в сервисной организации, ему пришлось учиться неординарности деловых ходов и быстроте реакции на происходящие события.
Зато это дало объемное понимание экономических процессов как таковых: при возможности ходить туда-сюда из власти в бизнес полезно для полноты картинки, - считает сам бывший замминистра.
Кстати, с тех пор у него вошло в привычку экономить свое время и оставлять проекты и функционал, которые перестали драйвить и быть интересными.
Время в Тройке научило штучно работать с персоналом: доносить свои ожидания, слышать потребности, управлять мотивацией людей. Нордический характер стал обрастать уравновешенностью и внимательностью, которые вкупе с ироничностью и цепким взглядом превращают Андрея Владимировича в невероятно харизматичного лидера.
В 2009 году он получает премию «Аристос» в номинации «Независимый директор», а перечень компаний, где он был или по-прежнему состоит в совете, занимает несколько строчек из самых известных названий: РЖД, Международный аэропорт Шереметьево, Мостотрест, РАО ЕЭС, Транснефть, РВК, Интер РАО ЕЭС, РусГидро, Аэрофлот, ВТБ, Банк Москвы… и это далеко не все.
Охватывая своим вниманием совершенно разные сферы, Андрей Владимирович прежде всего как главную ценность привносит свое понимание общих вещей экономики предприятия в комбинацию людей с отраслевой экспертизой, что рождает более взвешенные решения коллективного разума.
При этом сам он спокойно относится к регалиям, премиям, знакам статуса: «Если тщеславие – двигатель, то я против такого тщеславия, которое базируется на искусственных атрибутах, позволяющих оценивать человека только внешне... Если человек не может носить на руке что-то, стоящее меньше 10 000 долларов, мне это говорит о том, что у него, наверно, нет каких-то других качеств, которыми он мог бы гордиться».
Став за 3 года «своим среди чужих», Шаронов получает новый вызов, теперь уже от мэра Собянина – и в 2010 году соглашается стать его заместителем по вопросам экономической политики, соблазнившись размахом поставленных задач.
Еще 3 года на госслужбе, и новое назначение – Рубен Варданян снова позвал бывшего коллегу под свои знамена, а бизнес-школа СКОЛКОВО обрела нового ректора.
Очередная супер-цель и новый виток построения диалога предпринимательства с властью. Любопытно, что, восприняв новый для себя проект прежде всего как социальный, Шаронов получил возможность не только создавать «пузырь здравого смысла в обществе», но и активно компенсировать свою нехватку системного бизнес-образования.
Теперь в его распоряжении и лучшие международные профессора, и интересные студенты, и регулярные модули в других школах с мировым именем, и новые архизадачи.
Андрей Владимирович любит спорт, особенно футбол, и имеет разряды по легкой атлетике и плаванью. Его утренние разминки известны всем студентам и рекомендованы к посещению.
Метод Шаронова: всегда играть вдолгую, не пытаться решить вопросы сиюминутно, но не застревать в комфорте и раз в 5-7 лет менять сферу деятельности, продолжая движение и личностный рост. Интересно, что же будет следующим?
Биографическая справкаДмитрий Морозов, как он сам подчеркивает, коренной москвич. Его компания "Биокад" тоже была создана в Москве, однако именно в Петербурге бизнес достиг масштабов, которые позволили Дмитрию Морозову войти в рейтинг.
Компания "Биокад" стала одним из первых резидентов петербургского фармкластера и уже в 2013 году открыла здесь завод. В 2014 году благодаря выводу на рынок своих разработок - аналогов дорогостоящих импортных препаратов, "Биокад" нарастил оборот с примерно 3 млрд рублей в 2012–2013 годах до 8,5 млрд рублей.
Фармпроизводителем заинтересовались инвесторы, 20% "Биокада" приобрел "Фармстандарт", еще 50% купила структура, аффилированная с инвестиционной компанией Millhouse. Оставшиеся 30% Дмитрий Морозов сохраняет за собой.
Как изменилось состояние миллиардера в 2016 году
Основные активы: Компания "БИОКАД".
По данным DSM Group, в первом полугодии 2016 года объем госпитальных закупок препаратов компании вырос в 2 раза. Оборот ЗАО "Биокад" в 2015 году составил почти 9 млрд рублей.
В этом году "Биокад" приступает к строительству второго завода под Петербургом - на площадке "Нойдорф" ОЭЗ "Санкт-Петербург". Как ожидается, строительство завода площадью 24 тыс. м2 продлится до 2019 года, объем вложений в строительство и оснащение превысит 15 млрд рублей.
